国家食品药品监督管理局制定《药用辅料生产质量管理规范》
来源：www.sfda.gov.cn 发布时间：2013-04-22
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为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家食品药品监督管理局在充分征求各方面意见的基础上，制定并印发了《药用辅料生产质量管理规范》。该规范共分十一章：第一章 总则，第二章 机构、人员和职责， 第三章 厂房和设施，第四章 设备，第五章 物料，第六章 卫生，第七章 验证，第八章 文件，第九章 生产管理，第十章 质量保证和质量控制，第十一章 销售，第十二章 自检和改进，第十三章 附则。
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中国药学会
