为加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况，并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量抽查检验管理规定》，并于2006年7月21日印发。原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管理规定》（国药监市[2003]63号）同时废止。