为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众用药安全，按照国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》（国办发[2006]51号）要求，国家食品药品监督管理局于2006年9月8日印发了《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》。

《工作方案》提出了整顿和规范药品研制、生产、流通环节秩序的工作重点、工作措施、组织实施、工作要求等。