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学术活动

​生物统计学在生物药品研发中的应用研讨会在北京召开

来源:原创    发布时间:2015-06-15

由中国药学会生物药品与质量研究专业委员会主办,中国食品药品检定研究院协办的“生物统计学在生物药品研发中的应用研讨会”于2015年5月7-8日在北京举办。中国药学会生物药品与质量研究专业委员会主任委员、中检院副院长王军志研究员在致辞中介绍了研讨会主讲者,来自美国杜克大学医学院生物统计学和生物信息学系的周贤忠教授。周教授已在相关学术领域发表论文200余篇,编著专著22部。近些年来,他在对生物类似药的评价方面,诸如生物类似药—设计与分析及生物利用度和生物等效性研究的实验设计和分析等方面,有深入的研究。中检院化学药品检定所药理室副主任谭德讲研究员主持研讨会。

来自我国生物药品领域的研发、生产和质量监管的80余位科技人员听取了专家报告。会场上,大家围绕平均生物等效性检验、药物的互换性评估、体外生物等效性检验、易可变性生物药品的生物相似性分析和可替换性评估等共计八讲内容,开展了热烈有效的互动交流。本次研讨会搭建了生物统计学专题交流平台,使参会人员在统计学方法学方面了解到最新国际进展,也从其新思路与新案例中受到启发。


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