中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会成立大会暨第一次学术会议于2019年2月24日在北京召开。全国政协教科卫体委员会副主任、中国药学会理事长孙咸泽，中国工程院院士、中国工程院副院长、中国医学科学院院长、北京协和医学院校长王辰，中国药学会副理事长、组织工作委员会副主任委员张晓东，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟秘书长曹彩等嘉宾，药物临床试验伦理学研究专业委员会委员，全国相关领域专家和代表及相关部门的负责同志等参加此次会议。
       孙咸泽理事长代表中国药学会致辞。他指出党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视维护人民健康。医疗机构伦理委员会具有对药物临床试验申请进行伦理审查及批准，保障受试者的尊严、权益并保证其安全，促进药物临床试验科学、健康的发展的重要职能。药物临床试验伦理学研究专业委员会的成立，将有利于加强对伦理委员会建设及药物临床试验伦理审查工作的指导，切实保护受试者的安全和权益。专业委员会将会认真研究、积极探索、大胆创新、主动参与对接ICH各项标准，有效推动我国药物临床试验伦理学建设和临床试验研究，为我国医药事业科学发展、健康发展作出贡献。
       张晓东副理事长代表学会组织工作委员会介绍了药物临床试验伦理学研究专业委员会筹备及成立过程，宣读了第一届主任委员、副主任委员、委员名单。孙咸泽理事长向专业委员会主任委员、副主任委员颁发了聘书。王辰院士当选主任委员，翟晓梅、赵俊、赵秀丽、高申教授当选副主任委员。
       中国药学会第一届药物临床试验伦理学研究专业委员会主任委员王辰院士代表专业委员会发言。他表示近年来伦理问题重要性的愈发凸显，涉及了科技发展的根本。随着新型药物研究、干细胞研究、个体化治疗研究的不断发展，相应的新型临床试验也层出不穷，但新型科研技术与临床试验的科学性、伦理性仍有待引导。药物临床试验伦理学研究专业委员会的工作会兼具学术性与前沿性，在全球视野、中国国情、历史眼光的三大前提下，保障个体及群体的双重利益，真正促进医药产业的健康发展。
       南京医科大学第一附属医院党委书记、南京医科大学党委常委赵俊教授作题为“新时期临床研究的机遇与挑战”专题报告；南方医科大学南方医院机构办主任许重远教授作题为“新形势下伦理工作面临的变革及单一伦理审查的概念和挑战”专题报告；上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰教授作题为“伦理委员会审查能力提升的实践与思考”专题报告；首都医科大学附属北京佑安医院机构办主任王美霞教授作题为“国内外区域伦理委员会研究进展及北京地区工作设想”专题报告；首都医科大学附属北京同仁医院机构办主任赵秀丽教授作题为“新药临床试验方案的伦理审查”专题报告。专业委员会还邀请了相关部门的负责同志，就2016年出台的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》进行了解读。专题报告精彩纷呈，现场气氛热烈，大家就区域伦理委员会等热点问题进行了深入地讨论，让与会人员开拓了思路、提升了认识，收获满满。
       中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会的成立，旨在促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高，充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用，进一步规范药物临床试验的研究行为。专业委员会将按照中国药学会的工作部署，按照中央和国务院的有关要求，探索建立符合国际规范、兼具中国特色的药物临床试验伦理学研究体系，加强药物临床试验的质量管理和受试者保护，建立具有中国特色的伦理委员会评价标准，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，确保伦理审查工作的规范性与一致性，做到更好更快的与国际接轨，增强国际社会及国内公众对中国新药研发的信任和支持，为繁荣发展医药卫生事业作出新贡献。

 中国药学会理事长孙咸泽致辞

 中国药学会副理事长张晓东介绍专委会筹备及成立过程

 主任委员王辰院士代表专业委员会发言

 孙咸泽理事长为主任委员、副主任委员颁发聘书 

中国药学会第一届药物临床试验伦理学研究专业委员会合影 

赵俊、许重远、沈一峰、王美霞、赵秀丽教授作专题报告