各有关单位、各位专家：
       近年，国家相关部委出台一系列政策措施规范新药和器械临床研究，鼓励创新改革相关管理体制、法规和流程。主旨皆是为了提高质量的前提下，加快工作效率，解决药物、器械全研发链上的瓶颈问题。同样，临床研究领域也存在着需要打通的壁垒和限速制约点，所以需要此领域的同行进一步团结协作，一方面围绕临床研究加快提升多方面的能力，另一方面共同协商解决问题，质量和效率并举，加快推进体系建设和运行机制创新。为紧跟我国临床试验质量管理规范的发展步伐，加快推进体系建设和运行机制创新，提高临床试验质量管理和受试者保护，帮助机构和临床研究人员更好的理解和掌握ICH-GCP、临床试验操作的技巧以及如何提高伦理委员会伦理审查能力，定于2019年6月22日，在上海举办“中国临床研究能力提升与受试者保护”高峰论坛。
      本次会议由中国药学会药物临床评价研究专委会主办；海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）承办，特邀国内著名临床试验领域学者、专家，针对临床试验的国内外发展前沿动态，紧贴国家政策风向，着眼于解决临床试验从业者的现实困难与挑战,就药物医疗器械临床试验机构建设、质量管理、伦理审查等方面展开共同交流探讨。
会议相关事项通知如下：
      一、会议议题
      创新药物研发历程及经验分享
      临床试验相关法规变化及ICH-GCP要点介绍
      新药Ⅰ期临床试验与仿制药评价
      新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计及实施注意要点
      药物临床试验机构管理能力提升及过程管理电子化建设
      医疗器械临床试验新政和监督检查
      新形势下伦理委员会的建设与运行
      医疗机构新技术新方法应用的伦理审查
      合同要点共识发布会（CCHRPP-RDPAC联合发布）
      “CCHRPP多中心临床研究伦理协作审查共识及委托协议模板”发布会
      二、参会对象
      欢迎从事医疗机构药物/器械临床试验管理人员、伦理委员会成员、研究者（医生，护士）、临床研究及科研管理人员、医药企业相关领域学者与会交流。
      三、会议时间
      会议报到:2019年6月21日09:00-17:00
      会议时间:2019年6月22日08:00-18:00
      四、会议地点
      上海小南国花园酒店（上海杨浦区佳木斯路777号）

      五、培训考试及证书
      采用微信网络考试方式。参加全程学习并通过结业考试者颁发GCP培训证书。
      六、报名方式
      采用微信链接报名，请扫描以下二维码报名
 

      联系人：葛嫚嫚，位 华
      联系电话：021-81885076、17621276613
      七、培训费用相关
      1.会议费用
      2019年5月21日前汇款的参会代表，缴纳会务费每人800元;5月21日后及现场缴费的代表缴纳会务费每人1000元。会务费包含注册费、资料费及会议期间午餐费，其他相关费用自理。
      2.缴费方法
      （1）提前转账、请通过电子汇款到中国药学会账户。
      收款单位：中国药学会
      开户行：中国银行总行营业部
      账    号：778350009320
      汇款单留言请注明“药物临床研究上海+参会人姓名”
      请各位代表汇款后务必填写汇款回执（附件）并发送至会务组邮箱（z17@cpa.org.cn），便于准确开具增值税发票。未发送回执的代表无法在会场领取发票。
      （2）可在报到时刷卡或微信、支付宝。

      附件：汇款回执

                                   中国药学会
                                 2019年4月30日