各有关单位：
为加强全行业领域的沟通交流、供求对接，加快创新药研发流程的优化，推动临床试验创新协同联合行动项目，加强临床试验质量管理和同质化管理，规范临床研究流程，提升我国临床研究水平，确保临床研究评价的科学、客观，保障我国药物和器械的有效性和安全性，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办的“2026年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会”拟定于2026年10月16日-17日在湖北省武汉市召开。
本次会议以创新赋能∙助力临床试验高质量发展为主题，邀请院士等行业专家围绕主题做大会报告；邀请国家药监局审核查验中心、国家药监局信息中心、生物技术中心、行业专家分别围绕基于风险的临床试验质量管理体系的构建与实践、数智化技术驱动的临床试验变革、细胞与基因治疗临床研究的高质量发展三个分会场展开专题讨论；会议旨在探索适合中国国情的临床研究评价智慧化管理体系、一体化无缝连接合作模式、同质化高效管理，推进我国药物临床研究的国际化进程，推进以临床价值为导向的创新药研发与研究者发起的临床研究（IIT）的管理与实操体系建设，促进临床试验研究学科的发展和药物/医疗器械上市后安全有效性再评价。为中外临床试验研究者和管理者、申办者、CRO/SMO、CDMO、数据管理与统计、第三方检测、药物研发从业人员等搭建一个重要的学术交流平台，共同打造我国生物医药领域的中国智造模式和一体化协作平台，保障百姓的健康生命，携手创建未来的生物医药全生命周期临床试验新生态。
现将有关内容通知如下：
一、主要内容
会议具体内容详见第二轮通知
（一）10 月 16 日晚间
中国药学会药物临床评价研究专业委员会工作会议
（二）10 月 17 日上午
主论坛：以创新赋能 助力临床试验高质量发展
1、协和医院领导、湖北省卫健委领导、湖北省药监局领导和东西湖区领导致辞
2、专题报告：以临床研究为抓手促进医院高质量发展
3、院士论坛
4、AI 与数字化技术如何重塑临床试验高质量发展新范式
5、生物医学新技术临床研究发展的挑战与机遇
6、新版 GCP 框架下申办方与医院的数据治理协同
7、圆桌论坛主题：创新驱动下的临床试验：如何平衡效率提升与风险管控
（三）10 月 17 日下午三大平行分论坛
分论坛 1：基于风险的临床试验质量管理体系的构建与实践
内容涵盖国内监管政策、ICH E6 (R3) 解读、风险获益评估、临床试验前置质量管控、IIT 研究风险防控、核查稽查案例整改，同步设置机构质量管理难点圆桌研讨。
分论坛 2：数智化技术驱动的临床试验变革
内容涵盖 AI 临床试验数据治理、ICH GCP 数据管理、全流程数字化革新、数字化数据安全合规、AI 智能质控、药品全生命周期智慧管理，配套数智化落地难点圆桌讨论。
分论坛 3：细胞与基因治疗临床研究的高质量发展
内容围绕 818 号令实施、细胞基因治疗方案设计、新技术伦理 / 学术审查、CAR-T 临床研究、细胞治疗产业落地案例，针对政策落地挑战开展圆桌交流。
二、时间与地点
1、时间：2026年10月17日，2026年10月16日下午报到。
2、地点：临空港会展酒店（湖北省武汉市东西湖区国家网安基地网安大道66号）。
三、会议收费
（一）会议注册费
1、注册费标准
会议注册费1000元/人（含会议资料、会议午餐）；
2、缴费方式
（1）电汇方式：
收款单位：中国药学会
开户行：中国银行总行营业部
账号：778350009320
汇款单或转账附言中注明“2026药物评价年会+参会人姓名+单位简称”。
（2）暂不支持现场缴费。
（二）发票
1、报名缴费后，请在会议微官网按要求填报发票相关信息
2、本次参会提供增值税普通发票电子发票，发票将在会后发送至代表邮箱。
3、汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以申请全额退还会议费，退费工作需要会后统一汇总办理，按照原汇款路径原路退回，为便于准确退款，请在提交退款申请时将原汇款人员（或单位）及账号信息发送到会议联系邮箱。
（三）其他
参会代表食宿及交通费自理。参会代表可选择在推荐的酒店住宿或自行安排；
四、报名注册
1、报名方式：扫描二维码登录微官网报名（具体报名方式见第二轮通知）；
2、报名截止时间：2026年10月14日。
五、学分证书
授予全程参会代表中国药学会继续教育证书3分。
六、联系人与联系方式
1、联 系 人：宿爱山，张玉玲
2、联系方式：18927527665，17386088236
3、邮 箱：Z17@cpa.org.cn
中国药学会
2026年9月7日
中国药学会
