由中国药学会、石家庄市人民政府主办,河北省药学会、河北医科大学承办,石药控股集团有限公司、南京海辰药业股份有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司协办的2019年中国药学大会,9月5日至7日在河北省石家庄市隆重召开。大会主题为:推进药学科学发展,服务健康中国战略。大会围绕总结新中国成立70周年医药事业发展重大成就,重点探讨新时代药物创新新理论、新方法、新技术、新进展。
全国政协副主席、农工党中央常务副主席何维为大会发来书面致辞。中国药学会理事长、全国政协教科卫体委员会副主任孙咸泽,国家药品监督管理局副局长颜江瑛、石家庄市人民政府副市长周刚等领导出席大会开幕式并讲话。中国药学会常务理事、监事,学会科技奖等获奖代表、设奖单位代表,以及来自科研院所、高等院校、医疗机构、医药企业、监管机构等领域专家学者1700余人参加大会。大会开幕式由中国药学会副理事长张晓东主持。
何维书面致辞首先向辛勤工作在我国医药卫生领域的广大科技工作者,致以诚挚的问候和崇高的敬意!新中国成立70周年特别是改革开放以来,我国卫生健康领域改革发展成绩显著,公共卫生体系和医疗服务体系不断完善,覆盖城乡的基本医疗保障制度逐步建立和完善,人民健康水平和身体素质持续提高。农工党中央历来高度重视人民健康和医药卫生事业,以医药卫生为切入点,围绕党和国家中心工作,聚焦创新驱动引领高质量发展、优化营商环境激发微观主体活力等重大问题,深入开展调查研究,形成了一系列高质量的调研成果。强调要不忘初心,牢记使命,聚焦改革发展过程中的重点目标任务,围绕医药健康、生物技术产业创新发展进行深入探讨,推动医药健康事业繁荣发展。
孙咸泽在开幕词中指出,70年来新中国医药健康事业的成长史,铭刻着国家和社会发展的足迹,折射出人民生活状态的变迁。新中国成立伊始,处于缺医少药的状态;改革开放,让医药产业得到井喷式发展;党的十八大以来,我国医药产业发展驶入快车道,创新发展、高质量发展成为新的导向与坐标,现已经成长为全球第二大医药市场,我国也为解决世界医疗难题贡献了中国方案。伴随工业化、城镇化及人口老龄化进程加快,疾病谱的变化,人民健康也面临许多新问题新挑战。2019年中国药学大会以“推进药学科学发展,服务健康中国战略”为主题,探讨药学科技研究进展,展示医药创新成果,权威解读制修订的药品法律法规,为全面推进健康中国建设、药学事业科学发展和民生改善贡献智慧和力量。
颜江瑛在讲话中指出,当前,人民群众对药品安全关注度越来越高,对用上新药好药的期待越来越高,对药品监管和安全共治的期望也越来越高。国家药品监督管理局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实落实“四个最严”的要求。坚持以机构改革为契机,加快相关法规建设,《疫苗管理法》、《药品管理法》已颁布;深入推进审评审批制度改革,上半年批准了6个国产创新药、19个境外已上市药品上市,药品平均审评时限压缩到12个月,92.6%的药品注册申请可按法定时限审评;坚持以人民为中心的发展思想,强化药品全生命周期监管,严防严管严控药品安全风险。面对党中央的嘱托和人民群众的期盼,国家药品监督管理局要不断完善法规标准体系,稳步推进相关配套规章制修订,推进《中国药典》(2020年版)编制工作;持续深入推进审评审批制度改革,不断简化、优化审评审批程序,鼓励支持药品研发创新,支持中药传承和创新,持续推进仿制药一致性评价;严防严控药品安全风险,不断提高风险隐患发现、处置能力,始终保持严惩重处的高压态势,推动形成社会共治新格局;深入开展监管科学研究,实施中国药品监管科学行动计划,推出一批新制度、新工具、新标准,促进医药产业创新,提高监管效能;全面提升监管能力,推进构建职业化专业化检查员队伍体系,推进药品监管追溯体系建设,全面推进智慧监管;强化国际交流合作,以疫苗国家监管体系(NRA)评估为契机,完善质量管理体系,充分发挥国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员作用,加入世界卫生组织国际贸易药品认证计划,探索国际药品监管机构联盟(ICMRA)工作合作机制。
开幕式上宣布成立中国药学会战略发展专家委员会。专家委员会将在学会理事会领导下,对学会重大事项、对学会履行职责提供科技咨询服务,并对国家药品监管有关发展战略、政策和规划提出建议。同时,对贯彻落实党和国家医药卫生方针政策,推动实施科技兴会战略,围绕建设世界一流学会发展目标,为繁荣和发展医药卫生事业作贡献。学会专家委员会由医药科技、管理和药学实践等领域专家组成,第一届中国药学会战略发展专家委员会名誉主任委员由中国药学会名誉理事长桑国卫院士和中国药学会监事长陈凯先院士担任,主任委员由中国药学会副理事长陈志南院士担任。孙咸泽理事长向陈志南主任委员颁发聘书。
开幕式上中国药学会发布了“第五批过度重复药品提示信息公告”和两个“中国药学会团体标准”。受国家药品监督管理局委托,中国药学会牵头开展市售药品监测分析并研究发布过渡药品重复信息,自2016年起,已连续4期发布“过度重复药品提示信息公告”。该信息的及时发布为引导申请人调整研发方向、调整生产决策发挥了导向作用,为减少研发和审评资源浪费发挥了积极作用,也为有临床价值新药和临床急需仿制药进入市场节约了时间和资源,获得有关专家和产业界充分肯定,取得较好社会反响。今年,我会联合国家药监局南方医药经济研究所、信息中心,应用全国医药经济信息网医院药品采购数据 (CMEI)、中国药品零售市场用药分析系统数据 (RDM)和我国药品批文数据,开展相关监测研究工作,形成“第五批过度重复药品提示信息公告”。《第五批过度重复药品目录》共包含303个通用名品种,涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,均为临床多发病、常见病用药。与第四批过度重复药品提示信息相比,本次目录调入7个通用名品种,分别为阿德福韦酯、吡罗昔康、复方氨酚那敏,酮洛芬、氯芬黄敏、胃膜素、颠茄磺苄啶,调出了维生素E烟酸酯1个通用名品种。目录不含相关通用名品种项下的特殊剂型、质量标准或者质量有较大提升的品种、临床短缺品种及儿童药。
为深化标准化工作改革,加强我国技术标准体系建设,解决我国标准制定、标准供给体制机制瓶颈问题,国务院及国家标准化委员会、民政部颁布相关文件,将团体标准列入标准体系。首次发布两个团体标准。由我会医院药学专业委员会负责起草的《医疗机构静脉用细胞毒性药物调配操作质量管理工作规范》(编号:T/CPHARMA 001-2019),从细胞毒性药物调配工作各个方面规范标准化工作要求,着重规范调配操作和职业防护细节,同时涵盖了溢出处理等急需同质化工作的细节。该标准的出台将有益于全国抗肿瘤药物调配操作工作的统一规范,提高职业防护水平、保障人民群众安全用药的同时保护医疗人员人身安全、确保环境保护。由我会药物流行病学专业委员会负责起草的《药物流行病学研究方法学指南》(编号T/CPHARMA 002-2019)在系统综述国内外药物流行病学研究方法学标准和指南基础上,结合我国医疗卫生实践和国情,对药物流行病学研究方法学标准从方案制定到结果发表均做了详细规范,为政府监管部门、研究机构、医药企业等开展药物流行病学研究提供指引和参考,以期提升药物流行病学研究设计、实施的规范化、透明化,增加研究的可信度。
开幕式上颁发中国药学会第十四届中国药学会科学技术奖15项,其中一等奖3项,二等奖5项,三等奖7项。构建组合化学库及其应用等3个项目荣获一等奖。同时颁发了第四届中国药学会-以岭生物医药奖11名、第七届中国药学会-施维雅青年医院药学奖8名,表彰了2019年中国药学会优秀编辑6名。
大会邀请国家药品监督管理局政策法规司负责人、7位院士作大会主题报告。中国药学会副理事长陈志南院士、黄璐琦院士、丁健院士、王晓良、吴春福、张晓东主持大会主题报告。71位特邀专家在13个分会场作专题报告;大会收到论文516篇,92篇论文在分会场报告交流,共评选出优秀论文44篇,其中一等奖4篇,二等奖16篇,三等奖24篇。
国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛介绍了将于2019年12月1日施行的《药品管理法》修订背景、原则、主要内容。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改。新修订的《药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求,明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命,确立了以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则,要求建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品安全有效可及。这些充分体现了《药品管理法》的修订,坚持以人为本、坚持问题导向、坚持尊重规律、坚持国际视野、坚持改革创新、坚持科学发展的鲜明立场、根本遵循和基本要求。新修订《药品管理法》将行之有效的改革措施固化为法律成果,鼓励研制和创新新药,为深入推进药品领域改革奠定了更为坚实的法律基础。
中国中医科学院名誉院长、天津中医药大学校长张伯礼院士作题为《新时代中医药发展的机遇与任务》的报告。健康是人的基本权利,应坚持中西医并重,传承发展中医药事业。临床证据与中药的质量是中医药传承发展的瓶颈;西方发达国家利用现代科技技术优势和雄厚的工业基础,抢先占领包括中国在内的国际中医药市场。面对竞争,报告提出借助人工智能等新兴技术与中医药的跨界融合创新,加速研发中医药相关的诊疗、康复、制药等仪器装备,是中医药科技创新能力提升的关键性战略要求。
美国国家医学院院士、中国工程院外籍院士王存玉先生作题为《Targeting Cancer Stem Cells to Improve Cancer Therapy Efficacy》的报告。癌症干细胞(CSC)假说暗示CSC负责肿瘤的发生,发展,转移和治疗抵抗或复发,表明CSC是关键的治疗靶点。与单独靶向CSC相比,通过联合治疗靶向CSC和肿瘤体积产生了更好的结果并且有效地消除了SCC的淋巴结转移。报告论述了这些潜在靶点在癌症发展中的作用和如何依剧这些靶点开发新的策略,以此来克服肿瘤的耐药,防止肿瘤的转移和复发。
中国药学会常务理事、武汉大学药学院院长邓子新院士作题为《合成生物学驱动的智能生物制造》的报告。报告系统阐述在基础生命科学,尤其是组学和大数据科学日新月异的背景下发展起来的合成生物学这门颠覆性科学对未来生命科学研究和产业转型发展可能产生的巨大潜能和影响。重点展示这门科学技术近期在颠覆国内外重大品种的合成工艺,打破国外大品种的垄断并孵化国际声誉的新型标杆企业,带动传统产业向高端产业的快速转型升级方面产生聚变效应的巨大潜能。合成生物学将成为本世纪我国生命科学和产业发展水平的核心驱动力。
中国药学会常务理事、中国药科大学王广基院士作题为《精准医学背景下药代动力学新技术在新药研究及临床应用中的探索》的报告。循证医学建立了用药的统一标准,然而患者的个体差异导致药效差异大,因此循证医学需要向精准医学转换。药代动力学是通过研究药物的体内过程指导临床用药的学科。 “细胞药代动力学”新理论,建立了细胞药代动力学研究技术平台,并将其用于新药研究、制剂评价、药效/毒性研究以及临床研究等方面。报告总结对于靶点位于细胞内的药物,经典药代动力学研究往往会导致PK/PD不相关现象,无法精准指导临床用药;细胞药代动力学研究可有效指导该类新药及制剂的药代动力学、药效、毒性以及临床研究,促进用药方案的精准化。
中国工程院院士、河北医科大学第三医院名誉院长张英泽作题为《医学创新的十大关系》。报告点明了创新的重要性,并从创新与环境关系、创新与借鉴关系、创新与观察关系、创新与思考关系、创新与实践关系等方面,全方位、多角度阐述了医务工作者创新思维的培养方法;同时,结合自己医学实践以及国内外学者实践经历,旁征博引,直观而具象地举例说明在生活、工作中迸发创新创造。创新需要长期实践的积累,认真观察,反复思考,才能迸发创新思维;将创新思维立刻进行实验,不断修正、完善和时间,才能产生创新成果。
中国科学院上海药物研究所岳建民院士作题为《中草药是发现药物和药物先导的重要资源》的报告。新颖结构活性天然产物在新药研发中具有非常重要的作用和地位,中草药是发现药物和药物先导的重要资源。岳院士团队长期致力于中草药中活性化学成分的研究,发现了大量结构新颖、活性显著的萜类(包括倍半萜、二萜和三萜)、生物碱、大环内酯等类型的化合物;对80余种药用植物进行了系统深入的研究,发现了大量结构新颖的化合物,其中新化合物超过450个,特别是多种新骨架结构类型,多个系列的新化合物显示非常强的生物活性,包括抗肿瘤、抗艾滋病、免疫抑制等。
中国科技大学免疫学研究所所长田志刚院士作题为《肿瘤免疫治疗进展与前景--基于NK细胞的免疫治疗》的报告。全世界已经进入基于T细胞的肿瘤免疫治疗新时代,治疗性肿瘤疫苗、抗癌单克隆抗体、卡控点抗体、双/多功能抗体类似物、超级细胞因子、细胞治疗(基因修饰、蛋白武装、适配体装配等等)等前沿技术领域竞争激烈。NK细胞(Natural Killer Cell)又称为自然杀伤细胞,是肿瘤的“天然杀手”,基于NK细胞的免疫治疗是待开垦的肿瘤治疗的“半壁江山”,基于NK细胞的肿瘤免疫治疗所具有的巨大前景。
本次大会注重青年药学学者创新发展,开设药剂学青年科学家论坛、海洋药物博士论坛、纳米药物青年学者论坛和青年药学人才创新发展研讨会等四个分分会场,为青年药学人才健康成长搭建交流、探讨平台。中国药学会监事长陈凯先院士在“药学青年人才创新与发展研讨会”上,以亲身经历寄语广大青年药学科技工作者“不忘初心,勇担使命,创新成才”。报告围绕青年人才创新成长主题,分析了当代生物医药科技创新的前沿和由此引发的产业变革趋势,阐述了面临的机遇和挑战;并分析了我国新药研究和医药产业发展新阶段的任务和目标,阐述今后15年发展目标和历史使命;并从知识结构、创新意识、科学精神、学科交叉等方面,畅谈了新时代青年人才培养和成长的看法和建议。
大会期间,召开了中国药学会24届理事会第二十次常务理事会议等。
大会号召中国药学会全体会员和广大药学工作者深入学习贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想,不忘初心,牢记使命,把引领药学科学技术,服务人类健康的梦想,融入中华民族伟大复兴的中国梦之中,为我国医药健康事业发展作出新的更大贡献,以优异成绩庆祝新中国成立70周年!
2019年中国药学大会开幕式会场
中国药学会理事长、全国政协教科卫体委员会副主任孙咸泽致开幕辞
国家药品监督管理局副局长颜江瑛致辞
中国中医科学院名誉院长、天津中医药大学校长张伯礼院士作主题报告
颁发第十四届中国药学会科学技术奖
2019年中国药学大会会场