由中国药学会主办,中国药学会药剂专业委员会、国际控释协会中国分会、绿叶制药集团暨长效和靶向制剂国家重点实验室、中国医药工业信息中心、烟台大学药学院、中国科学院上海药物研究所烟台分所、滨州医学院药学院、山东省药学会承办的2019年第十三届中国药物制剂大会10月11日-13日在山东烟台隆重召开。大会以“创新与转化”为主题,国内外药剂学领域学者、药品监管部门领导、医药科研院所专家、青年学者、行业协会负责人、制药企业管理人员等近2000人,就新时代药物制剂领域科技创新、成果转移转化、药物制剂行业发展进行了深入探讨与分析,并对药剂学新理论、新技术、新产品和政策法规进行了广泛交流,共同推进药剂学领域向更高层次、高质量发展。
2019年第十三届中国药物制剂大会会场
中国药学会理事长孙咸泽,烟台市委常委、常务副市长王中,烟台大学校长郭善利,绿叶生命科学集团董事局主席刘殿波出席大会,并在开幕式上致辞。
孙咸泽理事长表示,药剂学是药学的重要学科。中国药学会药剂专业委员会自1981年成立以来,团结组织了国内外药物制剂领域的工作者,从基础理论到产业化,解决了一系列制约国内药剂发展的瓶颈问题。至今,中国药物制剂大会已举办了十三届,成为了我国药学领域高层次、高质量的大型品牌会议,有力地促进了我国药学学术事业的繁荣和医药卫生事业的发展。今年6月,《疫苗管理法》经十三届全国人大常委会审议通过,8月,又通过了新修订的《药品管理法》,这一系列法律文件和政策的出台,为我国医药健康事业高质量发展,从制药大国向制药强国迈进提供了重要机遇。山东是医药产业第一大省,在全国医药经济中占有重要地位。为推动山东省医药产业健康发展,今年7月,山东省人民政府与中国药学会签订了战略合作协议,在烟台举办本次大会是落实战略合作协议的具体行动。希望广大药物制剂科研工作者、专家、学者,在健康中国建设过程中,紧紧抓住当前国内药物研发创新、推动仿制药质量和疗效一致性评价的历史机遇期,进一步激发积极性和创造性,加强与各行业、多学科之间的共同合作、协同创新,不断加强药物制剂创新技术的研究和建设,推动更多新型制剂、改良制剂进入临床应用,为早日实现制药强国的目标做出更大贡献。
中国药学会理事长孙咸泽致辞
5位院士、著名专家作了大会主题报告。美国麻省理工学院Prof. Robert S. Langer以“Advances in Drug Delivery and Cellular Therapies”为题同参会嘉宾进行了视频报告。Prof. Langer从多个方面介绍了药物递送及细胞治疗的前沿技术。如:可以持续几周至数月的超长效缓释新型片剂;胰岛素及基因药物口服制剂;帮助声带、修复脊髓或恢复听力的新生物材料制作方法。
中国工程院院士、中国药科大会教授王广基以“精准医学背景下药代动力学新技术在药物和纳米中制剂成药性研究中的探索”为主题作了报告。他在报告中提出循证医学建立了用药的统一标准,所有患者用药“一刀切”,但药效各异,且常伴不良反应;精准用药是精准治疗的核心科学问题之一,涉及用药种类、药物剂量、给药时间和给药方案等多方面,对药代动力研究提出了新的挑战。同时,他表示药代动力学对药效、毒性评价至关重要,目前已经建立细胞药代动力学研究理论与模型,并进一步展示了细胞药代动力学在药物筛选中的应用原理。
中国药学会药物制剂专业委员会主任委员、复旦大学药学院教授陆伟跃同与会嘉宾分享了“药剂学基础研究的发展战略思考”。他指出从2000年开始国内药剂学的基础研究有了飞速的发展,但同时靶向制剂也存在理论依据不足、过程不清晰、功能性材料免疫超敏反应等一系列问题。下一步我们应强化以临床需求为导向,运用最新科技成果和智能制造技术开展我们创新药用辅料、智能药物制剂和原创药物剂型的研发,为患者提供安全、高效、质优的高端创新药物制剂。
北京大学药学院教授张强以“难溶性药物口服纳米制剂的转运机制及临床转化研究”为主题作了报告。他介绍了提升口服吸收的总体研究方案,围绕关键科学问题、研究重点和预期目标设置研究内容,内容涉及难溶性药物口服制剂的可控构建与表征、细胞运转的分子基础研究、体内转运机理及药效研究、代谢机制与生物安全性研究四方面;同时介绍了关键纳米药物制备技术和口服纳米制剂的研究进展。
绿叶制药集团有限公司全球研发总裁/博士李又欣同与会嘉宾分享了“复杂注射剂国际开发途径比较与绿叶经验”。介绍了复杂注射剂的定义、发展历程及改良型长效注射剂的临床技术要求,从注册分类与途径、非临床技术要求、临床技术要求和仿制药要求四方面对国际开发途径进行比较,同时分享了绿叶国际注册与临床经验。他指出复杂注射剂具有显著临床优势,能够满足未被满足的临床需求,市场效应不低于新化学实体新药,同时制剂改良,能够延长产品的市场生命周期,改良型新药临床开发成功率比NME新药高。
本次大会设立基础药剂学论坛、国际控释协会中国分会年会论坛、工业药剂学论坛、药学监管与政策法规研究论坛和复杂制剂临床研究论坛5个分论坛,124位专家就靶向递药策略与应用、控制释放策略与应用、药学监管与政策法规研究、复杂制剂临床研究、长效制剂研究与开发、脂质体制剂开发与应用、药物制剂表征与技术评价研究、新型药用辅料及药包材研究、经皮制剂研究与开发等方面进行专题报告。本次大会十分重视青年学者的锻炼与培养,设立了青年药剂工作者论坛、药剂药研究生论坛,有23位青年学者和30位药剂学研究生在论坛上报告交流,分别评出成果优秀青年药剂工作者报告奖6名、优秀药剂学研究生报告奖6名。大会还进行了壁报论文展示评比,展出论文145 篇,评出优秀论文16篇。
2019年第十三届中国药物制剂大会会场