2021年6月4日由中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会、北京医院与北京杰凯心血管健康基金会共同主办的《伦理审查原则与实践学术论坛》在北京国际饭店成功举办，并同步线上直播。中国药学会孙咸泽理事长、北京医院张烜副院长为本次大会致辞，药物临床试验伦理学研究专业委员会委员、全国相关领域专家学者以线上线下的形式出席参与论坛，现场约100人，在线点击量也高达45962人次。

中国药学会孙咸泽理事长首先代表中国药学会对论坛的召开表示祝贺，并对参会来宾表示热烈欢迎。孙理事长表示2021年5月28日习近平总书记在两院院士大会中国科协第十次全国代表大会上发表了重要讲话强调，坚持把科技自立自强作为国家发展的战略支撑，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展，面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略，把握大势、抢占先机，直面问题、迎难而上，完善国家创新体系，加快建设科技强国，实现高水平科技自立自强。会议精神为医药事业创新发展指明了方向提供了遵循。我国新药研发越来越多，临床研究是新药从实验室到临床应用前的重要环节，伦理审查是保护受试者的安全和权益，保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。因此本次论坛的召开具有十分重大的意义。我国临床试验的发展与质量提升的任务虽然任重道远，但风劲正是扬帆时，面对种种困难，我们要携手奋进、坚定信心、科学应对、正确决策，做到更好更快的与国际接轨，为繁荣发展医药卫生事业做出新贡献。

北京医院张烜副院长表示中国药学会对北京医院工作的支持，表示高质量的临床研究是解决临床问题提高临床诊疗实践的重要途径，是促进新药新器械研发和新技术探索应用的重要助力。本次论坛邀请了业内知名专家带来当下最具实践意义、且最受关注的研究型病房建设及伦理学主题报告，希望大家能在交流中学有所获，满载而归。最后，张院长也代表北京医院感谢各位领导和专家的莅临指导，感谢业内同行的关注支持。

由药物临床试验伦理学研究专业委员/北京医院王欣主任、首都医科大学宣武医院李晓玲主任、北京医院刘岳主任北京担任主持。

北京协和医学院的翟晓梅教授以“伦理审查：理论与实践”为题，讲述了临床研究伦理审查委员会建设指南的起草背景和过程、主要内容和特点，强调了若干需要关注的基本伦理概念，同时也指出我们面临的挑战：使命冲突问题，患者既是患者又是受试者；治疗误解问题；脆弱性问题；知情同意问题；收益与风险的评估问题等。

北京协和医院的吴志宏教授分享“细胞治疗临床研究伦理审查的常见问题”，介绍涉及细胞治疗的法律法规及伦理审查关键点，强调了目前细胞治疗中存在的一些值得关注和思考的问题，包括种子干细胞获取的伦理问题、动物试验结果参考价值问题、未知传染病/未知病毒风险、免疫原性方面的问题、供者迟发性疾病的伦理问题等。

北京佑安医院的王美霞教授以“临床试验的风险受益审查的考量”为题进行了精彩的讲解，讲解了伦理委员会的定义和职能，详细阐述了伦理委员会关于风险受益审查的重点，包括项目合规性、试验方案和研究者手册、知情同意过程和知情同意告知必备信息等，强调了招募受试者的方式和内容都应审查，以及哪些语言不能出现在招募广告中，提出很多细节极容易被忽略的伦理审查时的文件等。

江苏省人民医院的赵俊院长为大家讲解了“老年人群参与临床研究的伦理考量”。赵院长提出随着我国的人口老龄化老年人参与临床试验越来越应该受到重视而不应该忽视老年人不应剥夺其公平地获得研究利益。介绍了老年人参与临床试验的现状，分析了老年受试者参与临床研究不足的原因，以及根据尊重原则、有利/不伤害原则、公正原则，分析了老年人参与临床研究的必要性。着重强调了，老年人参加临床研究时，我们应尊重个体差异、加强研究设计、强化伦理审查、加强宣传教育、提供额外保护等。而且，需根据老年人临床药理特点，老年人生理学改变与PK改变，提出了老年人参加临床研究必要性。

北京医院的于玲玲教授分享介绍了《老年医学临床研究伦理审查指南》，该指南是国内首部老年伦审查指南，介绍了老年医学临床研究定义适用范围，及相关伦理方面的要求，特别提到老年人中弱势群体及老年受试者的特殊保护。

本次论坛聚焦伦理审查学科前沿进展，分享热点与重点问题，交流伦理审查经验，为广大临床试验伦理工作者搭建了学术交流平台。讲题设置与时俱进，结合研究型病房及伦理审查原则与实践，组织保障有力有序，采用线上线下形式开展，保证了参会者身临其境“面对面”的现场感和学习质量论坛聚焦前沿科学问题的伦理审查、特殊人群的伦理建设，内容详实、学术气氛浓郁，得到业界同仁广泛关注及赞誉。