2022年中国药学会医药生物分析学术年会于6月17-19日于线上举办。本次会议由中国药学会医药生物分析专业委员会主办，中国生物分析论坛（CBF）与仪器信息网承办，佳生、SCIEX、宏韧医药、熙宁生物、熙华检测、UP pharma、徕博科等企业大力协助支持。本次会议全程采用线上直播的方式进行，吸引超1000位来自国内外药企、CRO公司和科研院所的科研和从业人员线上参会。

本次年会的宗旨是促进国内学术界和制药工业界的同仁在生物分析和药物代谢研究领域的学术交流与技术合作，搭建制药企业、科研院所、高等院校、医疗机构、检验检测机构与政府监管部门等各方的交流与沟通平台，培养医药生物分析专业人才。会议包括青年论坛、会前培训、大会报告、分会场报告和墙报展示活动等内容。邀请了国内外生物分析与药物代谢领域的相关专家，国家药监局、药审、器审及审核查验中心的主管领导和技术专家，就新药研发和注册中的DMPK研究关键知识和技术、生物技术药物、生物标志物检测与诊断试剂开发的机遇和挑战等主题分享了七十余个精彩的学术报告。

6月18日上午，学术年会正式开幕。中国药学会医药生物分析专业委员会主任委员钟大放教授为大会致辞，并回顾了中国药学会医药生物分析专业委员会成立的历程及发挥的作用。

中国药学会医药生物分析专业委员会主任委员钟大放教授致辞并作报告

随后，国家药品监督管理局科国副司长周乃元对本次大会进行主旨报告《中国药品和医疗器械监管科学的发展》。首先介绍了党中央、国务院对药品监管的要求，突出强调科技创新的重要性，接着详细介绍了中国药品监管科学行动计划的逐年布局、目标任务和工作原则，表示目前已经取得了阶段性进展。截至目前，国内共建立了14家监管科学研究基地和117家重点实验室，已制定完成的新工具、新方法、新标准及其他相关调研报告100多项。国家药监局将继续深入推进监管科学，加强监管能力建设，全面推进第二批重点项目实施，做好重点实验室考核工作，积极开展科学研究基地考核评估工作及基地发展规划研究，促进成果转化。

6月18日主题报告有国家药监局医疗器械技术审评中心李红然教授，报告的题目为“新型冠状病毒核酸检测试剂审评要求解析”。沈阳药科大学/贵州医科大学郑江教授报告了“Metabolism-based toxicities and enzyme inactivation”。分论坛邀请了杨炘宁等30余位专家作报告，内容涉及在美国开展临床研究和申报NDA所面临的DMPK方面的挑战、中国新药在欧美申报临床试验和NDA常见的非临床问题和解决方案、生物分析支持新冠治疗创新药的经验分享、基于EliSpot等新型生物分析技术在新冠疫苗研究中的应用、ADC的ADME性质、研究方法和实例、放射性同位素技术研究PROTAC的ADME、PDC药物药代动力学研究策略、抗体药物PK分析方法开发经验分享、生物标志物在NASH转化医学研究中的应用等。

6月19日主题报告由国家药监局药品审评中心主审审评员魏春敏介绍“ICH M10指导原则的最新进展”、国家药监局药品审评中心研究员王玉珠“创新药临床药理学研究的审评考虑”。分会场报告内容丰富，包括先导化合物优化和非临床研究的策略和实践、Driving ADC Optimization from the DMPK Perspective、transporter DDI from a Preclinical Perspective、如何看待先导化合物优化中的反应性代谢产物-基于DMPK方面的考量、Immunogenicity in AAV Gene Therapies、New Process on Assay Cross Validation、蛋白转运体底物鉴定和表征研究的方法，实例和应用、流式细胞技术用于CART临床试验PK研究等。

此外，本次大会还设有为期1天的青年论坛和会前培训，吸引了大量青年学者参加。邀请了吴雅莉、马聪玉、王福润等12名青年专家作了生物分析、药物代谢以及新冠疫苗评价技术等方面的报告。青年论坛作为一个学术交流的平台，让广大青年科学家展示自己的科研成果。

本次中国药学会医药生物分析学术年会分享了生物分析和药物代谢领域的前沿技术、最新应用进展和行业指导原则与规范及创新药物研发实例，近70位专家作了70余场报告，促进了行业的学术交流与经验分享。