2022年9月7日至8日,第九届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会以线上线下结合的方式召开。本次研讨会由中国药学会主办,中国药学会药物检测质量管理专业委员会、四川省药品检验研究院承办,成都康弘药业集团股份有限公司、北京三维天地科技股份有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、沃特世科技(上海)有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司和布鲁克(北京)科技有限公司协办。会议旨在促进行业内药物质量检测技术交流分享,促进质量管理专业人才健康成长,为医药企业、科研院所、高等院校、医疗机构、检验机构与政府监管部门等搭建交流与沟通平台。来自全国食品药品检验检测机构、科研院所、高等院校、医药企业领域的1895名代表在线上云端观看了本次会议,总点击量达14799人次。
第九届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会会场
中国药学会药物检测质量管理专业委员会主任委员、中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战主持开幕式;中国药学会副秘书长车明凤出席开幕式并致辞;成都康弘药业集团股份有限公司董事长特别助理、总裁顾问郝晓锋线上作嘉宾致辞。
中国药学会药物检测质量管理专业委员会主任委员、中国食品药品检定研究院副院长体外诊断试剂检定所所长张河战主持开幕式
中国药学会副秘书长车明凤致辞
成都康弘药业集团股份有限公司董事长特别助理、总裁顾问郝晓锋嘉宾致辞
会议围绕国家药品监管政策要求和国内外药物检测质量管理领域最新进展,就疫情防控中发挥重要作用的疫苗研究、国家疫苗批签发制度的贯彻实施、新版药典的构思、我国接受WHO疫苗监管评估等重要议题,邀请四川大学华西医院肿瘤学教授、中国科学院院士魏于全,国家药典委员会党委书记、副秘书长丁丽霞,中国食品药品检定研究院副院长(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心副主任)张辉,国家药品监督管理局政策法规司孙京林,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证高级主管贾汝静,四川省药品检验研究院安全评价中心主任王红平等行业专家,以及成都康弘药业集团股份有限公司质量工程师叶超、北京三维天地科技股份有限公司咨询总监张金平和工程师原庆、岛津企业管理(中国)有限公司应用工程师董静和冀峰、沃特世科技(上海)有限公司资深工程师宋玉玲和张立、安捷伦科技(中国)有限公司应用工程师李功恒和吴春蓉、布鲁克(北京)科技有限公司大客户经理李晨等科技人员,分别以《新冠疫苗研发的新技术进展》、《《中国药典》的新任务与新进展》、《疫苗批签发与实验室检验》、《WHO国家药品监管体系评估介绍》、《检验检测的能力验证》、《浅析我国GLP与检验检测领域质量体系的异同》、《实验室数智化趋势分析》等为题作大会特邀报告,将涵盖新冠疫苗研发的新技术进展、疫苗检验与质量控制、检验检测能力验证、医药企业生产质量把关等内容于会上报告交流。内容丰富,包罗万象,呈现了一场精彩纷呈的学术盛宴。
四川大学华西医院肿瘤学教授、中国科学院院士魏于全作大会特邀报告
国家药典委员会党委书记、副秘书长丁丽霞作大会特邀报告
中国食品药品检定研究院副院长张辉作大会特邀报告
国家药品监督管理局政策法规司孙京林作大会特邀报告
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)安全评价中心主任贾汝静作大会特邀报告
四川省药品检验研究院安全评价中心主任王红平作大会特邀报告
本次研讨会征集到来自全国食品药品检验机构、医药企业、高等院校、医疗机构等领域代表论文84篇,集中论述质量体系建设、疫苗批签发、能力验证、风险评估、OOS、检验检测技术及管理工具等可在药品检测质量管理的应用中迫切需要解决的热点难点问题,尤其针对疫苗批签发的NRA、新型检验检测技术及风险管理,有多篇具有参考价值的文章,涵盖了药品的全生命周期。会议选出26篇代表性论文,于9月8日分上、下午在实验室管理和检测技术两个分会场进行了线上报告交流。
本次会议汇集了我国药物检验检测领域、质量管理领域专业人士,为新时代提升药物检测检验质量科学管理水平,促进药物创新和药品质量提高搭建了高端合作交流平台,取得了较好成效。