由中国药学会中药临床评价专业委员会主办，成都中医药大学附属医院、重庆太极实业（集团） 股份有限公司、重庆希尔安药业有限公司协办的“中药临床研究及评价方法学研讨会”于2023年12月15日-17日在四川成都成功举办。会议邀请了20余位国内专家分析报告、交流研讨，来自全国各地的中医药产、学、研代表130余专家学者参会。

会议现场

12月16日上午举行开幕式，四川省中医药科学院党委书记徐旭、四川省药品监督管理局副局长周全、四川省中医药管理局局长田兴军（线上）、中国药学会副理事长李波出席开幕式并致辞，中国科学院上海药物研究所/中国工程院院士丁健、成都中医药大学/中国工程院院士陈士林、浙江大学特聘教授程翼宇、澳门大学中药研究中心主任王一涛、复旦大学特聘教授陈道峰、广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇、解放军总医院肾脏病科主任医师谢院生、中国中医科学院西苑医院副院长刘建勋、中国医科大学附属盛京医院肇丽梅和四川省中医药科学院副院长易进海等出席开幕式，成都中医药大学附属医院副院长唐健元主持开幕式。

在16日上午论坛，丁健院士作题为《中国肿瘤新药研发》的报告，从重大肿瘤新药研制出发指导恶性肿瘤的研究进展及临床应用展开交流。对我们国家未来将从仿制药大国走向自主创新药大国奠定基础。

陈士林院士作题为《中药研究底层核心技术构建》的报告，从传统中药底层的构建出发，将现代科学技术应用到传统的本草研究领域，并总结了中医药发展新格局，加快中医药传承创新。

程翼宇教授作题为《中药新药智能创制与AI制药技术研究新进展》的报告，详细介绍了AI技术如何解决中药研发到生产的实际问题。王一涛教授作了题为《中药创新研发与国际拓展》的报告，总结了在国际化视野下新药创制的质量标准和新药评价。杨忠奇教授作了题为《浅谈三结合中药审评体系下中药研发》的报告，从一个临床医生和专家的角度出发，针对新药研发出现的问题提出“三结合（中药理论、临床试验和人用经验）”中药审评体系，强调中药新药研发临床试验是关键。谢院生教授作了题为《中西医结合临床研究的思考》的报告，以中药治疗糖尿病临床的指导原则制定为例，介绍了临床试验过程中需解决的问题，包括临床的定位、标准的制定、给药方案及疗效的评价，在我们开展临床试验时给予了参考标准。肇丽梅教授作了题为《浅谈基于用药安全的临床研究与产出》的报告，着重对临床药师的用药安全性评价进行了分析，以期对临床用药安全性的提升有所帮助。

 “中药临床研究及评价方法学研讨会”围绕中药临床研究及评价的热点和难点问题进行深入交流和讨论。天津中医药大学第一附属医院的胡思源教授作了《药物临床试验管理经验介绍》报告。湖北省中医院刘建忠教授作了《GCP在医院工作中的定位思考》的报告。中国中医科学院西苑医院高蕊教授作了《GCP机构主任成长之路》报告。中国中医科学院广安门医院连凤梅教授作了《从研究质量保证角度谈试验方案设计》的报告。中国中医科学院西苑医院陆芳教授作了《临床研究适应性设计及其应用》报告。天津中医药大学张俊华教授作了《以患者为中心的药物临床试验》的报告，强调了临床药物试验应以患者需求为中心。四川大学华西医院孙鑫教授作了《中医药真实世界研究的实践及思考》报告。上海中医药大学附属曙光医院的元唯安教授作了《治疗症状类中药新药临床试验设计关键要素》的报告。成都中医药大学附属医院丁红教授作了《药品注册现场核查新要求》报告。广州中医药大学第一附属医院杜彦萍教授作了《结合核查经验谈临床研究质量控制》的报告。广东省中医院张勋教授作了《药物临床试验机构绩效管理的探索与实践》报告。江苏省中医院邹冲教授作了《药物临床试验机构的能力提升》的报告。中国中医科学院西苑医院訾明杰教授作了《IIT研究、真实世界研究和人用经验研究伦理考虑》报告。杨忠奇教授作了《中药人用经验研究实践》的报告，并对本次会议总结，强调应全面贯彻落实国家药监局、中国科协有关要求，在中国药学会领导下，大力提高我国中药临床评价整体能力，为中药研发提供有力技术支撑，促进中药创新与产业升级，积极的推动我国中医药事业高质量发展。

本次大会聚焦了我国中药新药研究与转化相关领域专家的智慧和最新研究成果，聚焦国家最新政策法规及临床药物评价领域最新研究成果，内容丰富、形式多样，为我国中药新药研究与转化搭建了一个共同探讨和交流学科前沿的平台，推动了临床实践与新药创制的发展，促进了国家政策法规的落实，为中医药临床评价及评价方法学、新药创制等提供重要引领作用。