2024年6月4日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。为持续推动药品审评标准与国际接轨，促进医药产业高质量发展，2024年6月5日至6日，由中国药学会主办的细胞治疗、基因治疗和放射性药物等相关ICH非临床安全性指导原则培训在京举办。本次培训特邀中国食品药品检定研究院及学界和业界资深专家，围绕细胞治疗、基因治疗和放射性药物等相关ICH非临床安全性指导原则和有关技术要求进行解读和案例分享。

 培训解读了指导原则，介绍了细胞和基因治疗产品注册申报、核查要点及案例分析，分享了放射性药物非临床安全性研究等。授课专家与参会人员进行了互动交流，深入探讨细胞治疗、基因治疗和放射性药物等相关ICH非临床安全性指导原则相关共性问题。本次培训通过授课专家和参加人员的良好互动，增进了参加人员对于相关非临床安全性指导原则的理解，对于促进我国细胞治疗、基因治疗和放射性药物等研究的科学性与规范性发挥了积极作用。