各药物安评中心及相关研究机构：

随着我国新药研发鼓励创新政策持续出台，新药审评速度加快，药物安全性评价领域的发展面临着巨大的机遇和挑战；药物新品种不断涌现，新技术与新形势下，对安全评价专业人才的能力和要求越来越高。

为进一步促进我国药物安全性评价领域专题负责人（SD）人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，满足我国快速发展的医药行业安评人才的需求，中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2024年8月24日至25日在山东省青岛市召开 “第七届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。

本届培训班的主题是“新产品、新技术、新形势下的药物非临床安全性评价”，培训内容分为两个部分：（1）通识、法规与指南；（2）药物非临床研究。主要培训和讨论内容包括：计算机系统的关注点、双报试验的关注点、干细胞治疗产品、新型佐剂及疫苗、mRNA药物的安全评价关注点及评价策略和案例分析、生物大分子免疫原性方法学验证及评价策略和要点等等。

本届培训班仍将采用讲课和互动交流方式，邀请国内药物非临床安全性评价领域的权威专家和国内一线资深SD，结合承担专题案例，针对试验设计、评价策略、结果分析等要点进行解析。每个报告预留充分讨论和问题解答时间，提高讲师与学员有效互动交流，有针对性解决大家在实践工作中遇到的切实需要解决的问题，从而达到全面提高SD技术水平目的。

除了针对讲课内容进行讨论交流外，本届培训班保留答疑讨论环节，欢迎提前梳理和收集平时SD工作中遇到的问题、困惑和思考，也包括好的做法和建议，于会前直接发至会务组邮箱，我们进行收集整理，统一在会上进行解答、讨论和交流。

本届培训班由中国药学会药物安全评价研究专业委员会主办，中国海洋大学承办，山东欣博药物研究有限公司协办。具体会议信息如下：

一、培训安排：

1、时间：2024年8月24日至25日，2024年8月23日报到

2、地点：山东青岛黄海饭店（青岛市延安一路75号）

   电话0532－55769999  郑永乐 13864836777

二、培训费用：

培训费：1500元/人。费用包括培训费、资料费、咨询费等费用。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送电子邮件至会议联系人，以便核对查询。收到培训费后1周内发送电子邮件确认，如未收到确认邮件，请电话问询。

发票的开具：1）发票为电子发票；2）现场只能交纳现金，并预留联系人姓名、邮箱和手机号码信息，会议结束后10个工作日内发送电子发票至预留邮箱。

银行汇款信息

汇款请注明：“2024年SD培训班培训费”

统一安排住宿，费用自理。需要单独住宿的请直接在邮件中注明。

三、培训报名：

培训报名联系人：夏颖（中国食品药品检定研究院）张莉（山东欣博药物研究有限公司）

合作咨询：张曦（中国食品药品检定研究院）

电子邮件：ncsed_huiyi@163.com（夏颖）；

手机：18810481860（夏颖）18953440388（张莉）13810100161（张曦）

四、培训学分：

培训结束后将颁发中国药学会继续教育学分证书（4分）。

附件1. 第七届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班报名回执.docx

附件2. 培训日程.docx