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继续教育

关于召开第七届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班的通知(第二轮)

来源:原创    发布时间:2024-08-05

各药物安评中心及相关研究机构:

随着我国新药研发鼓励创新政策持续出台,新药审评速度加快,药物安全性评价领域的发展面临着巨大的机遇和挑战;药物新品种不断涌现,新技术与新形势下,对安全评价专业人才的能力和要求越来越高。

为进一步促进我国药物安全性评价领域专题负责人(SD)人才队伍水平的提高,推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升,满足我国快速发展的医药行业安评人才的需求,中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2024年8月24日至25日在山东省青岛市召开 “第七届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。

本届培训班的主题是“新产品、新技术、新形势下的药物非临床安全性评价”,培训内容分为两个部分:(1)通识、法规与指南;(2)药物非临床研究。主要培训和讨论内容包括:计算机系统的关注点、双报试验的关注点、干细胞治疗产品、新型佐剂及疫苗、mRNA药物的安全评价关注点及评价策略和案例分析、生物大分子免疫原性方法学验证及评价策略和要点等等。

本届培训班仍将采用讲课和互动交流方式,邀请国内药物非临床安全性评价领域的权威专家和国内一线资深SD,结合承担专题案例,针对试验设计、评价策略、结果分析等要点进行解析。每个报告预留充分讨论和问题解答时间,提高讲师与学员有效互动交流,有针对性解决大家在实践工作中遇到的切实需要解决的问题,从而达到全面提高SD技术水平目的。

除了针对讲课内容进行讨论交流外,本届培训班保留答疑讨论环节,欢迎提前梳理和收集平时SD工作中遇到的问题、困惑和思考,也包括好的做法和建议,于会前直接发至会务组邮箱,我们进行收集整理,统一在会上进行解答、讨论和交流。

本届培训班由中国药学会药物安全评价研究专业委员会主办,中国海洋大学承办,山东欣博药物研究有限公司协办。具体会议信息如下:

一、培训安排:

1、时间:2024年8月24日至25日,2024年8月23日报到

2、地点:山东青岛黄海饭店(青岛市延安一路75号)

   电话0532-55769999  郑永乐 13864836777

二、培训费用:

培训费:1500元/人。费用包括培训费、资料费、咨询费等费用。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送电子邮件至会议联系人,以便核对查询。收到培训费后1周内发送电子邮件确认,如未收到确认邮件,请电话问询。

发票的开具:1)发票为电子发票;2)现场只能交纳现金,并预留联系人姓名、邮箱和手机号码信息,会议结束后10个工作日内发送电子发票至预留邮箱。

银行汇款信息

开户名

中国药学会

开户银行

中国银行总行营业部

账号

778350009320

汇款请注明:“2024年SD培训班培训费”

统一安排住宿,费用自理。需要单独住宿的请直接在邮件中注明。

三、培训报名:

培训报名联系人:夏颖(中国食品药品检定研究院)张莉(山东欣博药物研究有限公司)

合作咨询:张曦(中国食品药品检定研究院)

电子邮件:ncsed_huiyi@163.com(夏颖);

手机:18810481860(夏颖)18953440388(张莉)13810100161(张曦)

四、培训学分:

培训结束后将颁发中国药学会继续教育学分证书(4分)。

 

附件1. 第七届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班报名回执.docx

附件2. 培训日程.docx



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